Maxwell® CSC 48 Instrument
Nucleic Acid Extraction for IVD and Research Use
- Purifies 1–48 samples in a single run
- Provides consistent and reliable high-quality nucleic acid extraction for use in downstream diagnostic amplification assays
- Flexible, multi-functional software with separate RUO mode for performing extractions intended for use in research applications
- Provides technical elements supporting 21 CFR Part 11 compliance (user authentication and authorization, data integrity and protection, electronic signatures and audit trails) when used with the appropriate laboratory workflow
- Manufactured under cGMP and compliant with relevant IVD medical device regulations, including Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDR) and US IVD regulations
Catalog Number:
Size
Catalog Number: AS8000
Hergestellt nach cGMP-Richtlinien
Das Maxwell® CSC 48 In-Vitro-Diagnostik-Gerät für die automatisierte DNA- oder RNA-Extraktion ist ein medizinisches In-Vitro-Diagnostik-Gerät, welches speziell für CE-IVD-zertifizierte Prozesse in der Molekulardiagnostik entwickelt wurde, um Proben für kritische Downstream-Anwendungen aufzubereiten. Hergestellt unter cGMP-Bedingungen, stellt das Maxwell® CSC 48 eine gleichbleibend hohe Leistung bei der Extraktion hochqualitativer DNA oder RNA bei jedem einzelnen Durchlauf sicher.
Maximale Flexibilität mit der Dual Mode Software
Die Dual Mode Software ermöglicht maximale Flexibilität bei den Einsatzmöglichkeiten des Gerätes: Zusätzlich zum IVD-Mode bietet das Gerät auch einen Research-Use-Only(RUO)-Mode, mit welchem auch weitere Probentypen abgedeckt werden können. Somit ist das Maxwell® Gerät nicht nur für molekulardiagnostische Proben, sondern auch für Forschungsprojekte einsatzbereit. Das bringt außer Flexibilität auch Planungssicherheit für die Zukunft Ihres Labores – und das mit nur einem Gerät!
Elektronisches Aufzeichnungssystem
Das Maxwell® CSC 48 Gerät ermöglicht eine lückenlose Nachverfolgung der Anwender und der einzelnen Durchläufe durch das integrierte elektronische Aufzeichnungssystem. Das System ist dabei kompatibel mit Ihrem Labor-Informations- und Management-System. Zudem lassen sich alle Aufzeichnungen einfach exportieren. Die Datenintegrität und -sicherheit wird durch Benutzerauthentifizierung und -autorisierung sowie elektronische Signaturen gewährleistet.
Keine Kreuzkontaminationen durch den Transport paramagnetischer Partikeln
Das Maxwell® CSC 48 Gerät transportiert im Gegensatz zu anderen Systemen keine Flüssigkeiten, sondern paramagnetische Partikel, wodurch mögliche Kreuzkontaminationen und Verstopfungsprobleme, wie sie bei Flüssigpipettiersystemen auftreten, verhindert werden.
Die Vorteile des Maxwell® CSC 48 Gerätes
Doppelte Funktionalität
Mit der Dual Mode Software können Nukleinsäuren nicht nur für molekulardiagnostische Anwendungen, sondern auch für RUO-Anwendungen isoliert werden.
Probennachverfolgung
Integriertes Barcode-System mit einem Barcode-Scanner zur sicheren Probennachverfolgung mittels Proben-ID, Kit-ID und LOT-Nummer. Möglichkeit der Datenübertragung auf den PC oder Integration in LIMS.
Benutzerfreundlich
Intuitive Bedienung und schnelle Betriebsbereitschaft mit vorinstallierten Protokollen und Tablet-PC mit Touchscreen.
Zeitsparend
Zeitsparendes Extraktionssystem mit vorgefüllten Probenkartuschen für unterschiedliche Probentypen. Mit den vorprogrammierten Kit-spezifischen Methoden können Sie bis zu 48 Proben gleichzeitig aufreinigen.
Kompatibel mit einer Vielzahl verschiedener Probentypen
IVD Mode (EU-IVDR Compliant)
RUO Mode (DNA Extraction)
RUO Mode (TNA and RNA Extraction)
Um das Maxwell® CSC Viral Total Nucleic Acid Purification Kit ausführen zu können, müssen Sie die Maxwell® CSC Viral Total Nucleic Acid Purification Methode auf Ihrem Maxwell® CSC 48 Instrument (Kat.# AS8000) installieren.
Geräteeigenschaften
Dauer eines Durchlaufs: 25 - 75 Minuten (abhängig von Probentyp und Methode)
Proben pro Durchlauf: 1 – 48 Proben
Gewicht: 27 kg
Abmessung: 533,4 x 533,4 x 355,6 mm (B x L x H)
Stromanschluss: 100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 4 A
Sicherung: 250 VAC, 4 A, träge Sicherung mit niedrigem Schaltvermögen (AC 250 V, T4 A L, 5 x 20 mm)
UV-Lampe: Durchschnittliche Lebensdauer beträgt ca. 9000 Stunden, Länge 212,1 mm, Durchmesser 16 mm, 6 W, 0,17 A,
42 V, Maximum des Spektrums F 253,7, UV-Leistung 1,7 W
Standard-Zubehör
A. Maxwell® CSC 48 Gerät
B. Tablet PC mit vorinstallierten Protokollen
C. Netzadapter für den Tablet PC
D. Kommunikationskabel für den Barcode-Scanner
E. Netzkabel für den Tablet PC
F. Vorderer und hinterer Deck Tray
G. Barcode-Scanner
H. USB-Kabel zum Verbinden von Maxwell® CSC 48 Gerät und Tablet PC
Nicht gezeigt: Tablet PC Halterung
Nicht gezeigt: Netzkabel Maxwell® CSC 48 Gerät
Nicht gezeigt: UV-Lampe (eingebaut)
Nicht gezeigt: Schnellstartanleitung und Einrichtungsanleitung
Separat erhältliches Zubehör
Weitere Deck Trays und Plunger können separat erworben werden.
Service und Support
Ein Anruf genügt
Promega vertreibt sowohl die Reagenzien als auch die Gerätesysteme, dadurch genügt ein Anruf, um all Ihre Fragen bezüglich der Assay-Chemie der Kits oder den Geräten zu beantworten.
Minimale Ausfallzeiten
Mit dem Vor-Ort-Service, Leihgeräten oder weiteren Service-Produkten wie IQ/OQ oder regelmäßigen Inspektionen helfen wir Ihnen dabei, die Ausfallzeiten Ihres Gerätes zu minimieren.
Garantie- und Service-Produkte
Ihre Maxwell® Geräte sind in den ersten 12 Monaten durch die Standard-Garantie abgesichert. Benötigen Sie zusätzlichen Service oder wünschen dieselbe Sicherheit auch nach Ablauf des ersten Jahres, so können Sie weitere Service-Leistungen erwerben.
Specifications
Catalog Number:
SDS
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Nutzungseinschränkung
For In Vitro Diagnostic Use. This product is only available in certain countries.Lagerhinweise
U.S. Pat. Nos. 7,721,947 and 7,891,549, European Pat. No. 2033144 and Japanese Pat. Nos. 5519276 and 5654519.
Resources
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